El juez federal de La Plata Ernesto Kreplak procesó sin prisión preventiva a Nélida Agustina Bisio y Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, ex máximas autoridades de la Anmat y el Iname respectivamente, en el marco de la investigación por el fentanilo contaminado producido por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Ambas fueron imputadas, en principio, como partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales.
Según la resolución judicial, las funcionarias habrían tenido responsabilidad por demoras y omisiones en los organismos a su cargo, encargados de fiscalizar a los laboratorios. Para el magistrado, esas actuaciones deben analizarse en relación con la continuidad de la circulación de los medicamentos cuestionados y con las consecuencias derivadas de su consumo.
Kreplak dispuso un embargo de 500.000 millones de pesos para cada una de las exfuncionarias y ordenó la inhibición general de sus bienes. Si bien permanecerán en libertad, deberán presentarse mensualmente ante la Policía Federal, entregar sus documentos de viaje, no salir del país y evitar contacto con personas vinculadas a la Anmat y el Iname.
Uno de los principales señalamientos recayó sobre Mantecón Fumadó, quien encabezaba el Iname durante el período investigado. De acuerdo con el fallo, conocía las irregularidades detectadas en los laboratorios y disponía de herramientas administrativas para intervenir, pero habría demorado más de cuatro meses la emisión de una carta de advertencia contra HLB Pharma.
En relación con Laboratorios Ramallo, la carta de advertencia fue firmada el 10 de febrero de 2025 y derivó en la inhibición de su actividad productiva. Una medida equivalente contra HLB Pharma, que contemplaba la prohibición de comercializar sus productos, nunca llegó a concretarse, según surge de la reconstrucción judicial.
En el caso de Bisio, el juez consideró que su posición al frente de la Anmat le impedía desvincularse de las decisiones adoptadas dentro del Iname, organismo que dependía de esa administración. Kreplak también señaló que la exfuncionaria firmó el 12 de mayo de 2025 la disposición que prohibió el uso y la comercialización del lote 31.202 de fentanilo HLB, cuando el expediente ya registraba personas fallecidas.
La investigación también puso bajo análisis una reunión realizada el 14 de enero de 2025, en la que, según la resolución, autoridades sanitarias y representantes del laboratorio habrían acordado postergar las cartas de advertencia para permitir que la empresa implementara correcciones. Al día siguiente, HLB Pharma presentó un plan para subsanar las deficiencias detectadas durante inspecciones realizadas en noviembre y diciembre de 2024.
Hasta el momento, el expediente contabiliza 134 víctimas vinculadas con los hechos investigados, de las cuales 90 murieron, y registra 47 querellas. Al fijar los embargos, el juez tuvo en cuenta también la posible responsabilidad civil, las indemnizaciones que podrían derivarse de la causa y la magnitud de los peritajes realizados.